写于 2016-12-01 01:23:28| 澳门拉斯维加斯线上娱乐| 公司

制药公司长期以来一直发布杂志广告,其中有条款关于产品的潜在风险条款,导致患者眼睛釉面并跳过最相关的信息

然而,公司只是听从食品和药物管理局的指导方针,而且策略肯定没有帮助行业销售更多药物现在,经过近十二项研究指出这种方法失败后,FDA要求公司削减大部分细则制药行业应该专注于披露药物的主要风险和副作用

简明易懂的语言和有吸引力的格式,FDA在本月发布的一套修订的印刷消费者广告指南草案中指出,这一变化代表了该机构的“政策的重大转变”,用法规事务专业人员协会(RAPS)的话来说,一群从事医疗保健工作的专业人士“我们必须有一些行业的感觉以减损核心信息的方式提供太多信息,“医疗保健和制药公司营销机构Digitas Health的监管事务主管Noah Beytin说:”我认为这是一个真正的具体步骤,能够简化令人生畏的风险信息,这些风险信息对消费者来说并不一定有用,但仍然很重要“过去,制药公司甚至重印了FDA批准的完整药物包装说明书,即用处方药分发的文件列出了存在的所有副作用或红旗 - 在广告中公司这样做是为了确保他们遵守FDA对完全披露的偏好这些广告通常有一页促销信息和第二页如2011年FDA资助的关于该主题的研究的作者所指出的那样,完整的页面包含了由很少或没有空白缓冲的微小字体打印的细节

毫不奇怪,大约4 0%的消费者从不费心去看第二页,超过一半的读者认为很难通过这就是为什么该机构现在建议药品公司只写出“最重要的临床重要信息”与产品相关的最常见风险“具有临床意义的具体细节”将留给公司决定美国和新西兰是世界经济合作与发展组织中唯一的两个国家

最先进的国家,允许制药公司首先直接向消费​​者宣传产品在美国,制药公司在2012年花费了30亿美元用于这项工作,根据Pew报告,大部分资金用于电视广告,其中根据Statista Beytin所说,辉瑞公司还在2011年花费了40.68亿美元在杂志上销售其药品,但新指南并没有解决这个问题

A的修订也应适用于在线广告,尽管它们不会引人注意,因为在线广告通常只提供药物详细信息的链接FDA在过去三年中已经开展了11项自己的药物广告研究,以制定新的建议根据RAPS,“研究表明,人们在一般通信和直接面向消费者的处方药广告中,一次只能处理有限数量的信息,”该机构指出,这些调查结果使该机构建议该药物相反,公司会制作一份“消费者简要摘要”,以正确显示平面广告中的主要风险美国食品和药物管理局表示,摘要可能表现为问答系列或基本药物事实弹出框中的风险综合报告 - - 在FDA赞助的研究中发现这两种方法都比传统方法更有效为了使药物事实对消费者更友好,FDA还要求公司n使用简单的语言,并建议短语,如“不要使用,如果你有......”和“困倦”等术语代替“嗜睡”该机构的指导方针强调可读性和白色空间的重要性,段落之间的双倍间距,子弹和缩进该机构甚至建议将品牌的颜色整合到摘要中,以引起对它的关注“这表明他们真的试图将其与促销品联系起来,”Beytin表示,建议草案可在接下来的90天内发表评论 由于指南只是(指导方针而不是法规),如果他们选择Beytin说公司仍然可以继续以旧方式建立他们的广告,他说他预计会有另一套来自FDA的更新指南,这些指南将建议沿着类似的方向进行进一步的改变,也许是广告的促销内容也是如此