写于 2017-09-08 07:09:14| 澳门拉斯维加斯线上娱乐| 澳门拉斯维加斯的网址

Merck&Co,Inc今天宣布,在一项III期临床试验中,telcagepant(前身为MK-0974),其研究性口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,显着改善了偏头痛和偏头痛相关症状的缓解

与安慰剂相比,给药后数小时此外,telcagepant 300 mg的疗效结果与佐米曲坦的最高推荐剂量相似,(1)批准的偏头痛疗法,本研究中与telcagepant相关的不良事件发生率较低新数据在美国头痛协会(AHS)年会上发表这项试验是正在进行的第三阶段计划评估telcagepant的一部分,而第二阶段和第三阶段试验使用了液体填充胶囊(包括此处提供的研究),telcagepant已经成功重新配制成正在进行的试验中评估的固体片剂默克公司继续预计将为telcagepan申请新的药物申请(NDA)美国食品和药物管理局2009年“这些研究结果进一步支持了telcagepant作为潜在的新型急性偏头痛治疗的发展,基于其针对CGRP的新型作用机制,”Paul Winner,DO,FAAN,临床研究调查员佛罗里达州西棕榈滩首映研究所和棕榈滩头痛中心的主任“基于这项最初的大型研究,研究性化合物telcagepant可缓解偏头痛和偏头痛相关症状,与曲坦类药物相当,但副作用较少”近1,400本试验中接受偏头痛发作治疗的患者报告的结果来自偏头痛患者的随机,双盲,安慰剂和主动控制的III期研究共有1,380名患有单一中度或重度偏头痛发作的成年患者,如根据国际头痛协会的标准定义,用telcagepant(作为液体填充剂)进行治疗ft凝胶胶囊)剂量为150 mg(n = 333)或300 mg(n = 354)或佐米曲坦5 mg(n = 345)或安慰剂(348)患者主要为女性(85%),平均年龄通过分析给药后2小时的五个主要终点来评估总体治疗效果:疼痛缓解(减轻至轻微或无);痛苦自由(减少到没有痛苦);对声音没有敏感性(声音恐惧症);对光不敏感(畏光);并且没有恶心持续2至24小时的疼痛自由(定义为在2小时内没有疼痛且在24小时内没有任何疼痛而没有使用任选的第二研究剂量或急救药物的疼痛);在给药后2小时,总偏头痛自由(TMF)(定义为无疼痛,没有恶心,畏光和声音恐惧症);研究的第二个终点是两个小时和24个小时的TMF

这项研究的目的不是显示telcagepant与佐米曲坦的相同或非劣效性Telcagepant在研究中缓解偏头痛和偏头痛相关症状300 mg剂量的telcagepant的治疗效果是研究中所有五个主要终点的安慰剂显着增加(p = - 两小时疼痛缓解:接受telcagepant治疗的患者中有55%报告他们的疼痛在两小时时减少,而佐米曲坦为56%,安慰剂为28%; - 两小时的疼痛自由:接受telcagepant治疗的患者中有27%报告在两小时内无疼痛,而佐利曲坦为31%,安慰剂为10%; - 没有声音恐惧症:58%接受telcagepant治疗的患者报告说他们没有两小时对噪音的敏感性,而佐米曲坦为55%,安慰剂为37%; - 无畏光:5 1%接受telcagepant治疗的患者报告他们没有光敏感,而佐米曲普坦为50%,安慰剂为29%; - 没有恶心:65%接受telcagepant治疗的患者报告他们没有出现恶心,而zolmitriptan为71%,安慰剂为55%

对于终点持续疼痛,给药后2至24小时,接受telcagepant的患者与接受安慰剂的患者的反应率更高,并且与接受zolmitriptan的患者相当 两小时TMF的测量结果与TMF在给药后2小时24小时观察到类似的模式

对于持续疼痛自由的反应,在2-48小时,一个探索性终点,也报告并显示更多接受telcagepant的患者报告与接受佐米曲普坦或安慰剂Telcagepant不良事件发生率的患者相比,48小时内无偏头痛疼痛在这项大型试验中,使用telcagepant 300 mg(37%)治疗的患者中观察到的总体不良事件发生率与安慰剂相似(32%)与使用佐米曲坦治疗的患者相比(51%)最常见的副作用是使用telcagepant治疗的患者口干(6%),头晕(5%),嗜睡(5%),恶心(5%)和疲劳( telcagepant或zolmitriptan治疗组没有严重不良事件的报告除了大的III期外,还提供了telcagepant的其他有效性和安全性数据研究中,将在AHS会议期间提交另外三张含有telcagepant的海报,包括: - 使用探索性终点持续疼痛自由和无不良事件(SPFNAE)评估患者水平数据的报告的III期研究的事后分析(海报) #S6); - 一项双盲,随机,安慰剂对照的交叉研究,评估telcagepant对稳定型冠心病患者的影响(海报#S1); - 评估telcagepant给予硝酸甘油的药理作用的临床前研究(海报#S58)安全数据报告(海报#S1和S58)是正在进行的综合评估的一部分,以进一步评估telcagepant的心血管安全性特征Telcagepant是一种CGRP阻滞剂,可能是一种治疗偏头痛的新机制Telcagepant是一种新型的口服CGRP受体拮抗剂,在治疗急性偏头痛的过程中没有直接的血管收缩作用

它是CGRP受体的拮抗剂,CGRP是一种有效的神经肽,被认为在潜在的中起重要作用

偏头痛的病理生理学CGRP及其受体存在于大脑的许多区域,这些区域对偏头痛的传播很重要

在偏头痛发作期间,CGRP结合并激活CGRP受体,这有助于传递疼痛冲动Telcagepant阻止CGRP与其受体结合因此认为神经系统抑制了传递导致偏头痛的疼痛信号的影响偏头痛影响十分之一的美国人偏头痛是一种致残的大脑疾病,影响3500万美国人,主要是女性与头痛不同,偏头痛的特点是强烈的攻击,通常是片面的,可能持续4到72小时的头痛可能伴有偏头痛的疼痛常伴有其他症状,包括恶心,呕吐和对光和声音的敏感性增加关于Merck Merck&Co,Inc是一家专注于全球研究的制药公司将患者放在第一位成立于1891年,默克公司目前发现,开发,生产和销售疫苗和药品以解决未满足的医疗需求公司致力于通过影响深远的计划来增加药品的获取,这些计划不仅捐赠默克药物,还帮助提供药物对于需要他们的人来说,默克还将公正的健康信息作为非营利性服务机构发布ice欲了解更多信息,请访问wwwmerckcom前瞻性声明本新闻稿包含“前瞻性声明”,该术语在1995年“私人证券诉讼改革法案”中定义

这些声明基于管理层当前的预期,涉及风险和不确定性,可能导致结果与陈述中的陈述产生重大差异前瞻性陈述可能包括有关产品开发,产品潜力或财务业绩的陈述不能保证前瞻性陈述,实际结果可能与Merck承诺的预测产生重大差异没有义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息,未来事件或本新闻稿中的其他前瞻性陈述,都应与影响默克业务的许多不确定因素一起评估,特别是风险中提到的那些中国的因素和警示性陈述截至12月的默克公司10-K表格项目1A 2007年3月31日以及公司关于10-Q表的定期报告或8-K表的当前报告中包含的任何风险因素或警示性声明,公司通过引用将其纳入(1)ZOMIG是zolmitriptan的注册商标名,由阿斯利康(AstraZeneca)销售